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      人力資源

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      職      位:工藝員

      人      數:1

      工作地點:北京

      所屬部門:生產部

      職位說明:

      1.協助上級領導,做好車間生產調度、生產管理工作; 

      2.負責生產部批記錄的發放、初審及整理歸檔;

      3.負責對產品含量、產出率、物料平衡等關鍵數據的核算和統計; 

      4.參與改進生產工藝、完善工藝規程,提高產品產出率,降低生產成本; 

      5.負責修訂SOP和SMP文件,負責相關數據和資料的收集、整理; 

      6.負責生產工藝驗證方案的實施,記錄的保存; 

      7.負責生產車間GMP認證、工藝自查、內審工作;

      8.負責檢查生產工藝衛生、工藝紀律,監督生產現場員工嚴格按照SOP規范要求進行生產操作;

      9.參與車間員工崗位技能的培訓及實際操作的考核,監督生產員工對生產關鍵環節的技能掌握情況,負責編寫培訓教材。 


      職位要求:   

      1.本科以上學歷,藥學相關專業,制劑專業優先。 

      2.2年以上工作經驗,1年以上同等崗位工作經驗,有新版GMP認證經驗優先。 

      3.了解大容量注射劑和口服溶液的生產工藝流程、生產調度、操作規范及關鍵控制點。具備一定的生產設備原理、設備基礎知識。 

      4.熟悉藥品管理法相關法規和新版GMP知識。 

      5.能獨立編寫相關SOP、SMP、清潔驗證、驗證等文件。

      6.較強的語言及書面表達能力。

      7.責任心強,不得包庇縱容生產不當行為。


      聯系方式:hr@bjhuajin.com.cn

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